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國產(chǎn)高端醫療器械,對標世界一流

發(fā)表時(shí)間:2024-01-16 18:04
本報記者 呂紹剛
全球最小最輕的全磁懸浮“人工心臟”、世界首款5.0T人體全身醫學(xué)磁共振系統……近年來(lái),依靠先進(jìn)制造基礎和技術(shù)創(chuàng )新實(shí)力,具有完全自主知識產(chǎn)權的高端醫療器械成果,在廣東廣州、深圳不斷涌現。
高??蒲信c臨床醫療資源豐富,關(guān)鍵零部件供應企業(yè)高度聚集,第三方供應鏈企業(yè)物流暢通……廣深兩地高端醫療器械產(chǎn)業(yè)規模和總產(chǎn)值居全國前列,集群覆蓋上千家醫療器械生產(chǎn)類(lèi)企業(yè),形成了快速響應的“一小時(shí)供應圈”,并成功入選國家先進(jìn)制造業(yè)集群名單。
聯(lián)合攻堅,掌握關(guān)鍵技術(shù)
中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院,幾名研究員正在操作間進(jìn)行磁共振掃描。透過(guò)觀(guān)察窗,可以看到正在運行的國產(chǎn)3.0T磁共振設備。
超高場(chǎng)人體全身醫學(xué)磁共振系統核心研發(fā)人員楊興介紹,長(cháng)期以來(lái),磁共振設備的不少配件和耗材高度依賴(lài)進(jìn)口,采購、維護困難,拉高患者就醫成本,國產(chǎn)化替代與創(chuàng )新研發(fā)勢在必行。
然而,醫療器械屬于醫學(xué)、工程、電子、材料等多學(xué)科交叉的精密儀器,研發(fā)投入高、難度大、周期長(cháng),單個(gè)企業(yè)往往力有不逮。
2010年以來(lái),深圳先進(jìn)院與聯(lián)影醫療公司聯(lián)合啟動(dòng)3.0T磁共振系統研發(fā)項目,開(kāi)啟了科研“國家隊”與行業(yè)龍頭10余年的并肩奮戰。
“做實(shí)驗經(jīng)常到凌晨?!?/span>
“和工程師、供應鏈、臨床專(zhuān)家等各方對接開(kāi)會(huì ),反復測試調整?!?/span>
…………
數年攻關(guān),首臺3.0T高場(chǎng)磁共振設備完成研制并成功實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,我國成為全球第三個(gè)掌握高場(chǎng)磁共振部件和整機制造的國家。
如今,世界首款5.0T人體全身醫學(xué)磁共振系統,又進(jìn)一步實(shí)現跨代引領(lǐng)、國際領(lǐng)先。高分辨率成像將幫助醫生更準確、更早期地診斷病情,快速成像技術(shù)則能有效緩解影像診斷“排長(cháng)隊”的就醫痛點(diǎn)。
2020年4月,中國科學(xué)院、邁瑞醫療、聯(lián)影醫療等組建的國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國創(chuàng )中心”)落地深圳,成為我國醫療器械領(lǐng)域唯一的國家制造業(yè)創(chuàng )新中心。
致力于攻克“卡脖子”難題,國創(chuàng )中心與幾十家企業(yè)組建聯(lián)合實(shí)驗室,開(kāi)展協(xié)同攻關(guān)。
血管介入器械關(guān)鍵原材料鎳鈦超彈合金毛細管實(shí)現量產(chǎn);高端醫用分離膜材料及組件的實(shí)驗室研發(fā)已經(jīng)完成;人工關(guān)節用高性能陶瓷材料及產(chǎn)品正在研制……如今,一批關(guān)鍵共性技術(shù)已經(jīng)取得顯著(zhù)進(jìn)展。
鏈條完善,保障產(chǎn)品供應
器官獲取前,將連接肝臟的血管接入“無(wú)缺血肝臟灌注系統”,替人體為器官供血,實(shí)現平穩過(guò)渡;肝臟植入時(shí),人體血液循環(huán)系統“接管”肝臟的同時(shí),機器撤離……依靠該系統,“血流不中斷”的人體肝移植得以實(shí)現和普及。
中山大學(xué)附屬第一醫院器官移植團隊耗時(shí)10年研發(fā)“無(wú)缺血肝臟灌注系統”,實(shí)現原理與技術(shù)創(chuàng )新突破;奇點(diǎn)醫療科技(廣州)有限公司推進(jìn)醫院科研成果轉化,進(jìn)行設備研制生產(chǎn);供應鏈廠(chǎng)商根據企業(yè)要求與臨床反饋,不斷改進(jìn)完善模具和零部件,幫助產(chǎn)品迭代……醫療器械零部件繁多,對精密度和可靠性要求較高。一款醫療器械的誕生,既需要研發(fā)領(lǐng)域多學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨地區的協(xié)同創(chuàng )新,也離不開(kāi)生產(chǎn)環(huán)節上下游企業(yè)的通力配合。
“一臺移植機有幾百個(gè)零部件,目前所有核心部件都實(shí)現了自研自產(chǎn)?!敝猩酱髮W(xué)附屬第一醫院器官移植中心主任醫師趙強介紹,模擬生理環(huán)境的器官艙、各種管路、耗材以及外殼等配件,大多都來(lái)自深圳及周邊地區廠(chǎng)商。
“珠三角一帶發(fā)達的電子制造產(chǎn)業(yè)和機電一體化基礎,為高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強有力的支撐?!鄙钲谑嗅t療器械行業(yè)協(xié)會(huì )執行副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)蔡翹梧表示。
2023年1月,深圳漢諾醫療科技有限公司研制的國產(chǎn)體外膜肺氧合(ECMO)治療產(chǎn)品獲批上市,同年2月3日,第300臺設備成功下線(xiàn),陸續發(fā)往各地醫院。
短短三周,從1到300——這次應急擴產(chǎn)任務(wù)的實(shí)現,正是依靠當地強大的精密制造能力和供應鏈調配能力。
機械、材料、電子等上游產(chǎn)業(yè)與相關(guān)基礎學(xué)科、技術(shù)研發(fā)加大投入,會(huì )促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;科研院所、醫院、檢驗機構等應用端,則起到了需求牽引、應用驅動(dòng)的作用。
“廣州醫療水平發(fā)達,深圳工業(yè)實(shí)力強勁,相互支撐、相輔相成?!壁w強表示,“我們正呼吁成立大灣區高端醫療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,強化醫療機構、科研院所和企業(yè)等上下游的聯(lián)動(dòng)合作,推進(jìn)創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合?!?/span>
集群壯大,共育創(chuàng )新生態(tài)
作為先進(jìn)制造能力與尖端科技水平的重要標志之一,高端醫療器械已成為全球各地競相發(fā)力的重點(diǎn)領(lǐng)域。
2022年,廣東省出臺措施推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,并提出力爭到2025年,形成對標世界一流水平的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。
在國創(chuàng )中心創(chuàng )新研究院副院長(cháng)赫家燁看來(lái),以廣深兩地為代表的中國高端醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,還存在不少短板?!搬t療器械領(lǐng)域科技成果的產(chǎn)業(yè)轉化率仍然較低,許多技術(shù)研究與市場(chǎng)需求不匹配?!?/span>
為增強原始創(chuàng )新能力,加快科研成果產(chǎn)業(yè)化,近年來(lái),廣州、深圳推出一系列務(wù)實(shí)舉措,以多維度、全鏈條的政策體系,全力助推產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展。
加大創(chuàng )新產(chǎn)品應用示范推廣力度,鼓勵采購經(jīng)認定的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品;打造醫療器械產(chǎn)業(yè)特色園區,打破物理空間和人員流動(dòng)壁壘……2022年,深圳出臺培育發(fā)展高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計劃和一系列配套措施,推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫聯(lián)動(dòng)。
2023年,廣州再次提出扶持生物醫藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,對取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊證書(shū)的企業(yè)進(jìn)行最高500萬(wàn)元補助。
光學(xué)顯微儀器領(lǐng)域,由國創(chuàng )中心孵化的深圳明準醫療科技有限公司完成天使輪融資;持續葡萄糖監測的細分賽道,深圳硅基仿生科技股份有限公司打破國外技術(shù)壟斷,產(chǎn)品市場(chǎng)占有率提升迅速;植入醫療器械市場(chǎng),廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司的產(chǎn)品已走進(jìn)80多個(gè)國家和地區……
如今,一批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)拔節生長(cháng),龍頭骨干企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用加強,多梯次產(chǎn)業(yè)集群加速形成,以廣深兩地為核心、對標世界一流水平的高端醫療器械產(chǎn)業(yè)高地正在崛起。
記者手記
不斷提升中國制造競爭力
采購進(jìn)口器械常受制于人、國產(chǎn)設備甩掉“廉價(jià)劣質(zhì)”標簽的歷程艱辛……談及過(guò)往,接受記者采訪(fǎng)的業(yè)內人士感慨良多,大家更對自主研發(fā)的必要性認識深刻。
高端醫療器械產(chǎn)業(yè)體現著(zhù)一個(gè)國家的科技創(chuàng )新能力與制造業(yè)水平:一款產(chǎn)品的誕生,是企業(yè)、科研院所和醫療機構等多方攜手攻堅的成果,也與配套支撐體系的全力支持密切相關(guān)。
充分挖掘自身優(yōu)勢,生產(chǎn)的部分產(chǎn)品從跟跑、并跑,到實(shí)現領(lǐng)跑——廣深兩地在高端醫療器械領(lǐng)域的創(chuàng )新實(shí)踐,是我國在先進(jìn)制造業(yè)不斷取得技術(shù)突破的一個(gè)縮影。當前,我國在這一領(lǐng)域步入發(fā)展快車(chē)道,政策利好不斷,營(yíng)造了良好的創(chuàng )新生態(tài),期待越來(lái)越多的企業(yè)在各自高精尖賽道上奮勇?tīng)幭?,不斷提升中國制造的國際競爭力。


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